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    20200624 IVD體外診斷分析檢測技術主題研討會


    2020年06月24日 09:30

    2020年06月24日 11:30

    王永強

    分析測試百科網

    生命科學  臨床  


    內容簡介

    體外診斷,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷行業與檢驗醫學構成了既相互區別又相互緊密聯系的有機整體。體外診斷行業是檢驗醫學的“工具”和“兵器”,同時檢驗醫學是體外診斷行業的“用戶”和“市場”,兩者的共同目的是實施體外診斷。體外診斷已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分,也是保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。

    分析測試百科網聯合北美華人臨床化學家協會(NACCA)將在2020年6月24舉辦“IVD體外診斷分析檢測技術”主題研討會。研討會的宗旨是為體外診斷行業從業者提供一個學術交流的平臺,同大家分享體外診斷行業的檢測方法及應用,希望能對行業內工作者帶來幫助和啟發。

    【日程安排

    時間 報告人 單位/職位 報告題目
    09:30-10:00 王永強 博士
    北美華人臨床化學家協會候任會長
    《談談美國食品藥品管理局 (FDA) 新冠病毒 (COVID-19) 體外診斷試劑盒的緊急使用授權 申報的攻略和技巧》
    10:00-10:30 徐敏
    安捷倫 《厚積薄發 重裝出征 – 安捷倫質譜技術助力臨床檢驗》
    10:30-11:00 肖艷群
    上海市臨床檢驗中心
    《分子診斷技術的臨床應用》
    11:00-11:30 吳智淵
    賽默飛 《深挖質譜臨床應用,全面助力精準檢驗》
    11:30-12:00 任萍萍
    布魯克核磁部
    《脂蛋白顆粒和亞組分檢測的新方法》

    【報告簡介】

    《深挖質譜臨床應用,全面助力精準檢驗》

    質譜在臨床的應用,是近幾年的熱門話題, 隨著質譜與傳統檢測方法相比的精準度和靈敏度不斷被臨床所認可,質譜技術逐漸從研究走向了日常診斷,并且應用的范圍不斷被拓展,但在展現出技術的優勢的同時,也看到了相比較于常規檢驗設備,在自動化和易用性上的挑戰,本次報告針對目前市場的情況,主要內容:

    1.回顧目前臨床質譜的市場情況(痛點和需求)

    2.針對市場,賽默飛提供特色解決方案和流程

    3.總結

    《脂蛋白顆粒和亞組分檢測的新方法》

    脂蛋白顆粒數和各血脂亞組分是獨立于LDL-C的心血管疾病的危險因素?;诤舜殴舱竦男录夹g可快速對115個脂蛋白顆粒和亞組分指標進行精準定量,并且整個實驗和分析流程可由高度智能的核磁平臺全自動完成。本報告將介紹這項新技術的特點及其在國內外的最新應用。此外,該平臺還可通過尿液代謝物的精準定量,自動完成多達75種代謝病的診斷研究。

    厚積薄發 重裝出征 – 安捷倫質譜技術助力臨床檢驗

    質譜儀,尤其是三重四極桿質譜儀,是痕量檢測和定量分析的首選儀器,具有靈敏度高、特異性強、穩定性出色和抗干擾能力強等優點,并可同時分析多種目標物。近年來三重四極桿質譜技術從臨床研究逐步轉化為經過驗證的體外診斷測試技術,在臨床檢驗領域的應用越來越廣,包括內分泌與生物標志物檢測、治療藥物監測、診斷指示物監測等等。

    本次報告將深入闡述三重四極桿質譜技術相對于傳統臨床檢測技術的優勢,在臨床檢驗領域的典型應用,以及質譜儀作為高端精密儀器,臨檢用戶會面臨的挑戰以及安捷倫提供的解決方案。

    【贊助商】

    QuEChERS結合串聯質譜分析植物源性食品農藥多殘留

    主講人簡介

    王永強

    王永強 (Young Wang) 博士的職業生涯始于約翰霍普金斯大學醫學院病理科臨檢室曾學習工作 10 年有余。后就職于數個著名體外診斷, CRO中心實驗室和生物制藥公司曾擔任研發經理,CAP認證實驗室臨床實驗室主任等職務。王永強博士精通GCP / GLP法規,CAP / CLIA / ISO指南。有20多年臨床實驗室檢測,產品開發, 質量管理和法律法規申批等方面的工作經驗。最近幫助國內 IVD 企業成功的獲取了美國食品藥品管理局 (FDA) 新冠病毒 (COVID-19) 體外診斷試劑盒的緊急使用授權 (Emergency Use Authorization, EUA)。

    肖艷群

    主任技師,上海市臨床檢驗中心臨床細胞分子遺傳學研究室、分子病理研究室主任,中國醫師協會檢驗醫師分會分子診斷專委會秘書,中國醫促會分子診斷學分會委員,中國醫學裝備協會檢驗醫學分會第二屆委員,上海市醫學會分子診斷??品謺瘑T,上海市中西醫結合學會醫學檢驗專委會常務委員,《檢驗醫學》雜志編委。目前主要從事醫療機構臨床實驗室分子診斷技術質量管理。

    吳智淵

    賽默飛世爾科技色譜與質譜(中國)臨床市場拓展經理,有多年質譜市場推廣經驗,以及常規體外診斷產品經驗,目前專注于色譜和質譜向IVD產品的轉化,以及相關產品和創新應用的合作。

    任萍萍

    博士,NMR現場應用專家。畢業于中國科學院武漢磁共振中心,在NMR及分析化學領域發表SCI十余篇,參編2019年科學出版社出版的分析檢測類教材一部。

    徐敏

    安捷倫中國臨床液質資深產品經理 2003年加入安捷倫科技,歷任質量,法規,項目管理等多個崗位,2010年進入市場部,負責新產品導入和產品管理。2016年開始專注于臨床液質在中國的注冊和上市工作?,F任安捷倫中國臨床液質資深產品經理,負責臨床診斷及臨床科研行業。1999年至2003年就職于TUV南德集團。

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