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  • 簡介

    2020版中國藥典正在起草和審評階段,為了加強生物制品分析領域學術和技術交流,了解藥典中生物制藥分析的進展,特舉辦此次研討會。本次研討會擬針對生物制品分析方法開發與驗證、理化特性分析和質量控制的方法應用,圍繞國內外藥典的新方法研究,交流關于藥典在生物制品分析中的一些變化和解決方案。屆時將邀請在行業和科研領域有豐富經驗的專家進行專題報告,希望能對行業內工作者帶來幫助和啟發。本次研討會分為三個分會場:《生物制品質量控制》、《中國藥典人用基因治療制品總論解讀》、《糖型分析藥典最新變化和解讀》。敬請期待!

    日程安排

    日期
    報告人 單位 報告題目
    4月28日10:00-10:50 孫悅平 教授
    WHO專家教授、國際藥品注冊專業咨詢師
    生物制品監管和質量控制系統
    4月28日10:50-11:10 任挺鈞
    SCIEX
    中國藥典中生物制品質量控制方案解讀
    6月5日14:00-14:50 董關木 研究員
    國務院特殊津貼專家
    疫苗研發和生產中檢測方法的使用性和質量控制
    6月5日14:50-15:10 肖志良
    SCIEX
    SCIEX 毛細管電泳和質譜在疫苗制品開發和質控中的應用

    2020新版中國藥典生物制品表征與質量控制解讀系列講座將繼續更新,敬請期待!

    特邀專家
    董關木 研究員

      碩士研究生導師,國務院特殊津貼專家,原任職于中國食品藥品檢定研究院,任疫苗一室主任;兼任國家藥典委員會委員、農業部獸藥典委員會委員、衛生部疾病預防控制專家委員會委員等職。

      6月5日報告題目:《疫苗研發和生產中檢測方法的使用性和質量控制》。要點:本報告將從疫苗檢驗項目設立的目的、依據和意義;檢驗項目的質量控制;檢驗項目的適用性舉例分析等方面加以闡述。   >>>視頻回看

    孫悅平 教授

      WHO專家教授,國際藥品注冊專業咨詢師。30年跨國公司和醫藥咨詢公司醫藥注冊及法規咨詢經歷。

      4月28日報告題目:《生物制品監管和質量控制系統》。要點:圍繞中國生物制品的質量監管、介紹最新的批簽發制度。一起探討企業如何做好質量控制,以及應對GMP現場檢查的詳細介紹。對企業生產中的質量管理問題有借鑒意義。   >>>視頻回看

    肖志良

      SCIEX生物制藥應用支持專家。

      6月5日報告題目《SCIEX 毛細管電泳和質譜在疫苗制品開發和質控中的應用》:講座圍繞疫苗質量如何監控進行介紹。重點介紹LC-MS/MS技術和CE技術在疫苗研發和生產、質控上的全面解決方案。為疫苗制品全面質量控制提供新思路。

       >>>視頻回看

    任挺鈞

      SCIEX中國,資深應用專家。

      4月28日報告題目《中國藥典中生物制品質量控制方案解讀》:針對2020版藥典中生物制品從表征到質量控制做全面解讀,重點介紹質譜技術和毛細管電泳技術在生物制品質量控制中的應用。

       >>>視頻回看

    關于SCIEX

    SCIEX 致力于用創新和精準的科學理念,整合可靠解決方案,促進人類科學認知,改善和提高人們的健康、安全。我們在質譜技術領域擁有50年的創新經驗。從1981年成功推出第一臺商業化的三重四極質譜系統開始,我們一直致力于開發突破性的技術和解決方案,從而影響和推進可以改善生活的科學研究和成果。

    今天,SCIEX作為全球生命科學和技術創新者的丹納赫集團(Danaher)一員,我們將繼續在質譜和毛細管電泳技術領域開發穩健的解決方案。 我們可以幫助客戶監測環境危害因子并做出迅速響應;更好的理解疾病和疾病標志物,改善疾病的臨床治療,助力相關藥物研發上市;保證食物更健康和更安全。

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